Diabetes: Anvisa ordena recolhimento de medidor de glicose. Veja lotes

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou na quarta-feira (16/07) o recolhimento e a suspensão definitiva de três lotes do medidor de glicose sanguínea OK PRO, fabricados pela empresa Biomolecular Technology Comércio e Distribuição de Materiais Médicos. O motivo da suspensão foi a falha dos produtos nos testes de rotulagem, conformidade, reprodutibilidade e repetibilidade, que resultaram em medições imprecisas da glicose. A análise foi conduzida pela Fiocruz, por meio do Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS).

Os lotes afetados são os OKPR000266498, OKPR000266508 e OKPR000266509. A suspensão inclui a proibição de comercialização, importação, distribuição, anúncio e uso dos produtos afetados. A Anvisa também interditou cautelarmente dois outros lotes dos testes de glicose da mesma linha, sendo eles HHH240415B-1 e B30025B25-1. A interdição cautelar é temporária e serve para evitar o uso desses lotes até que se adequem às normas de segurança sanitária.

A falha nos medidores de glicose representa um risco significativo para as pessoas com diabetes, pois erros de medição podem levar à aplicação inadequada de insulina, resultando em riscos graves como hipoglicemia, necrose e até morte.

A Anvisa orienta que pacientes que possuam esses lotes suspensos interrompam imediatamente o uso dos dispositivos e entrem em contato com o fabricante para orientações sobre a substituição por lotes aprovados. A empresa responsável pelo produto pode ser contatada pelo e-mail sac@bmtmed.com.br.

Além disso, a Anvisa solicita que consumidores relatem erros de medição aos fabricantes e à própria agência, a fim de garantir a segurança dos dispositivos no mercado. As falhas nos glicosímetros têm sido uma preocupação crescente, com reclamações de inconsistências nas medições por parte de diversas associações de pessoas com diabetes.